المتطلبات الفنية للحصول على الاذن بالتسويق
من: 26 يونيو 2018 (مادة مستمرة) (؟)
تقدم هذه المادة شرح مفصل لنظام الاذن بالتسويق ومتطلباته بناء على النظام الدولي المختار كأساس لطلب الاذن بالتسويق بالإضافة الى الاشتراطات المحلية مما يسهل على مقدم الطلب عملية تعبة الطلب بالمعلومات والمستندات المطلوبة بكل دقه مما يسرع عملية الحصول على الاذن بالتسويق بتقديم طلب مكتمل عند تسليمه للهيئة من اول مره.
عن المحاضر
م. حسام محمد العايق
كبير مهندسين أجهزة طبية
- حاصل على ماجستير ادارة المخاطر من جامعة بورتسوموث، بريطانيا.
- حاصل على بكالوريس هندسة طبية حيوية من جامعة الملك عبدالعزيز بجدة.
- عمل مع الهيئة العامة للغذاء والدواء كرئيس قسم التدقيق العلمي والتقني بقطاع الأجهزة الطبية بمدينة الرياض ومن ثم انتقل الى مدينة جدة بوظيفة كبير مهندسين اجهزة طبية
- لديه خبره سابقة كمهندس اجهزة طبية ميداني منذ 2003 الى 2008 مع شركة جنرال اليكتريك للرعاية الطبية
- قام برئاسة عدد من اللجان الفنية والعلمية المتعلقة بالاجهزة الطبية والمشاركه في عدد اخر منها.
- التحق بعدد من الدورات التد...
منهج المادة
سيتم التدرج في شرح المتطلبات الفنية للحصول على الاذن بالتسويق بناء على ترتيبها في الطلب الالكتروني.
كما سيتم تغطية المتطلبات الفنية بناء على اللائحة المؤقتة لنظام الأجهزة والمنتجات الطبية بالاضافة الى متطلبات الدول الخمس المعترف بشهاداتها (اوروبا، امريكا, كندا, استراليا، اليابان)