Loading white

إشعارات و إنذارات السلامة للأجهزة والمنتجات الطبية

من: 06 يونيو 2018 (مادة مستمرة) (؟)

تشرح هذه المادة عمل فريق العمل في إدارة الرقابة الذي يقوم بجمع الاستدعاءات أو إشعارات إنذارات السلامة من المنظمات والهيئات الدولية، وكذلك التي ترد على المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية من الشركات أو ممثليهم القانونيين بالمملكة العربية السعودية، وسيتم شرح ماهو إشعار السلامة وكيفية رفعه على موقع المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية.

إشعار إنذار السلامة هو إشعار يصدر من المصنع أو ممثله القانوني المعتمد يوضح الخطر المرتبط بالجهاز أو المنتج الطبي، ويفصل في الإجراء التصحيحي المطلوب القيام به على الجهاز او المنتج الطبي، تلافيا للخطر المرتبط بالجهاز ووفقا للاشتراطات والمتطلبات التي تحددها لائحة الاجهزة والمنتجات الطبية، وسيتم شرح طريقة رفع إشعارات وإنذارات السلامة على المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية من قبل المصنعين وممثليهخم القانونيين وحتى من قبل الموزعين والموردين.

عن المحاضر
عبدالمحسن فايز الحجلان

أخصائي أجهزة طبية

قسم الاستدعاء والمتابعة - إدارة الرقابة - الإدارة التنفيذية للرقابة و القياسات الحيوية

قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية

الهيئة العامة للغذاء و الدواء

 

المؤهل العلمي : درجة البكالورويس بالتقنية الطبية الحيوية بكلية العلوم الطبية التطبيقية بجامعة الملك سعود