أنظمة التسجيل والترخيص
من: 06 يونيو 2018 (مادة مستمرة) (؟)
أنظمة التسجيل والترخيص في قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية، والتي تشمل نظام السجل الوطني Medical Device National Registry (MDNR) والذي يعتبر بوابة التسجيل في قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية،
ونظام ترخيص المنشآت والتمثيل القانوني Medical Device Establishment License (MDEL)
عن المحاضر
أحمد رجب
رئيس قسم المصنعين و الممثلين القانونيين بقطاع الاجهزة الطبية بالهيئة العامة للغذاء و الدواء
- ماجستير هندسة طبية حيوية (Kelee uni. UK)
- عملت في GE كمهندس ميداني
- اعمل حاليا في الهيئة العامة للغذاء و الدواء
- مهتم بالتطوير في مجال تشريعات الاجهزة و المنتجات الطبية
منهج المادة
- ترخيص المنشآت و التمثيل القانوني MDEL
- مقدمة عن النظام
-
من هم المعنيين بالنظام
-
متطلبات التقديم
-
كيفية التقديم للحصول على رخصة المنشأة او الممثل القانوني او تجديدها
- السجل الوطني للأجهزة و المنتجات الطبية MDNR
-
مقدمة عن النظام
-
من هم المعنيين بالتقديم في النظام
-
شرح متطلبات التقديم
-
شرح لكيفية التقديم في النظام للحصول على رقم سجل وطني لأجهزة والمنتجات الطبية